澗西區市場監管局

做好常態化下疫情防控醫療器械

經營使用質量監管工作

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澗西區市場監管局為進一步做好常態化下疫情防控醫療器械經營使用質量監管工作，切實保障人民群眾用械安全。

　　一是加強疫情防控醫療器械經營（含網絡銷售）和使用環節監管工作。督促企業（單位）落實質量管理主體責任，加強監督檢查和監督抽驗，查驗購銷渠道是否合法、購銷記錄是否完整可追溯、儲存條件是否符合要求。

　　二是全面排查轄區開展出口業務的醫療器械經營企業，建立監管臺賬，掌握動態情況。督促開展出口業務的醫療器械經營企業加強對出口產品的銷售管理，健全銷售和售后服務記錄，滿足可追溯要求。

三是加強疫情防控儲備醫療器械質量監管。依據職能職責，重點檢查疫情防控儲備醫療器械供貨企業資質、供貨合同、購進票據、購進查驗記錄等，對可疑品種及時進行抽檢，發現違法違規行為，依法進行處置。